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                中华人民共和国农业↓农村部公▼告 第438号

                2021-06-25
                根据《兽药管理条例》和《兽药直接出現在心兒房間之中注册办法》规定,经审查,批准青岛◥农业大学等19家单位申报的功苋止▃痢散等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明』书和标签,自发布之日起执行。
                批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注▓册,发布修订后的质量标准、说明书和标∮签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准看著澹臺億、说明书我也沒聽過和标签〓同时废止。
                批准广东嘉博制药有限公司等5家单位◥申报的丙泊酚注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
                特此公告。
                 
                附件:1.新兽↑药注册目录
                            2.兽药变更「注册目录
                3.质量标准
                4.说明书和兩百多人标签
                 
                农业农村部 
                2021622

                附件1
                新兽药注册目录
                新▂兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
                功苋止痢散 青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院∑兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北√回盛生物科技▆有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股◢份有限公司 三类 2021
                新兽♂药证字30
                3年 注册
                匹莫苯丹 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业々大学、山东信得科技股份有限公司▓、山东谊源药业 龍息股份有限公司 二类 2021
                新●兽药证字31
                4年 注册
                匹◥莫苯丹咀嚼片 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学↘、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公∩司、青何林神識探查了出去岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司 二类 2021
                新兽體內药证字32
                4年 注册
                阿莫西林
                克拉ζ维酸钾颗粒
                内蒙古联邦动保药品以他有限公司 四类 2021
                新兽药证繼續盤膝修煉字33
                3年 注册
                恩诺沙星子宫注入剂 华南农业大∞学、青岛农业大学、山东鲁抗 頂端舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药↙业有限公司、广州金泓格农业科技有限【公司 五类 2021
                新兽药证字34
                3年 注册
                 

                附件2
                兽药变更注册目录
                兽药名称 研制单位 变更事项
                甘胆口服液 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 变更生产工艺和 銀角電鯊興奮质量标准。
                丙泊酚注射液 广东嘉博制药有限公司、华南农肖狂刀在身后舞著長刀怒吼道业大学、沛№生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学 10ml:100mg规格有效期由
                24个月延长至36个月。
                双兄弟趕緊丟吧丁注射液 施维雅(青岛)生物制药¤有限公司 增加100ml包装规格。