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                中华人民共和国农业√农村部公告 第471号

                2021-09-10
                根据《兽药管理条例》和《兽药注∑ 册办法》规定,经审查,批准中联瑞(北京)生物科技有限责任公司等15家单位申报的布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试△行规程、质量标准、说明书和内心里出现了一丝困惑包装标签,自发布之日起█执行。
                批准洛¤阳普泰生物技术有限公司等5家单位申报的犬腺病毒(血清1、2型)胶体金检测试纸条等2种兽◥药产品变更注册,自发布人物之日起执行。
                特此公告。
                 
                附件:1.新兽药注》册目录
                            2.兽药变更注消息册目录
                3.制造及检验≡试行规程
                4.质量标准
                5.说明书和内包装标签
                 
                农业农村部 
                2021年9月9日

                附件1
                新兽药注册目录
                新兽药名称 研制单位 类别 新兽№药注册证书号 监测期 备注
                布鲁氏菌荧光偏振抗体
                检测试剂盒
                中联瑞(北京)生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限缓缓地道出了这四个字公司 二类 (2021)
                新兽★药证字56号
                4年 注册
                牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技(腾冲)有限公司、中农威特生物科技股份有限公司∑、天津威特生物医药有限责任公司、华派苏小冉露出难以置信生物工程集团有限公司 一类 (2021)
                新兽药证他在心里诅骂着字57号
                5年 注册
                猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗 中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技(腾冲)有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公司 一类 (2021)
                新兽药证字58号
                5年 注册
                合欢磁牡口服液 石家庄※石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司韩玉临还活着、北京中农劲腾生物技术股份有∏限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大学 三类 (2021)
                新兽药证字59号
                3年 注册
                 

                附件2
                兽药变更注册目录
                兽药名称 研制单位 变更事项
                犬腺病毒(血清1、2型)胶体金检测试纸条 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 规格变更为“10条/盒、20条/盒、50条/盒”。
                匹莫苯︽丹咀嚼片 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 有效期∩变更为“36个月”。